Результаты международного исследования OnceMix

OnceMix – рандомизированное, с лечением до цели, с параллельными группами, мультицентровое, международное, открытое исследование. Исследование проводилось среди различных когорт пациентов в 15 странах мира. Целью являлось прямое сравнение эффективности и безопасности терапии НовоМикс^® 30 в режиме одной инъекции в день в сравнении с терапией инсулином гларгин в режиме одной инъекции в день при начале инсулинотерапии СД 2 типа⁹.

Исходный уровень HbA_1c составлял 8,5%.
По данным исследования, безусловным преимуществом НовоМикс^® 30 было более выраженное, чем при терапии инсулином гларгин, снижение уровня ППГ после ужина и перед сном (НовоМикс^® 30 – инсулин гларгин = – 0,52 ммоль/л., p=0,04 и НовоМикс^® 30 – инсулин гларгин = – 0,78 ммоль/л, p<0,01 соответственно).

Результаты исследования показали, что безусловными преимуществами терапии НовоМикс^® 30 в режиме 1 инъекция в день в сравнении с терапией инсулином гларгин в режиме 1 инъекция в день были:
- лучший контроль ППГ (разница составила 0,52 ммоль/л),
- лучшие показатели гликемии перед сном (разница 0,78 ммоль/л).

Полученные данные показывают, что терапия НовоМикс^® 30 обеспечивает более плавный контроль с меньшим приростом постпрандиальной гликемии после ужина и лучшим показателем гликемии перед сном, чем при использовании инсулина гларгин, что приводит к достоверно большему снижению уровня HbA_1c на терапии НовоМикс^® 30 в сравнении с инсулином гларгин (p=0,03) .

Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, начинающие инсулинотерапию с инсулина НовоМикс^® 30 в режиме один раз в день достигают достоверно более низкого уровня HbA_1c.

Среднее снижение HbA_1c на фоне применения инсулина НовоМикс^® 30 составило -1,41%, при использовании инсулина гларгин -1,25%.

Ниже приведены результаты еще одного Результаты получены в 6-месячном исследовании (Kalra et al, 2010¹⁰). 155 пациентов были разделены на 2 группы: группа терапии НовоМикс^® 30 (1 раз в день) и группа терапии гларгин (1 раз в день).В исследовании ринимали участие 155 пациентов, с неудовлетворительным уровнем контроля, ранее не получавших ИТ. Уровень HbA1c до исследования составил 8,5% в обеих группах. На фоне терапии инсулином НовоМикс^®30 снижение гликированного гемоглобина было на 40% эффективнее, в сравнении с инсулином гларгин (-1,2% и -0,9% соответственно). Все различия достоверны. В конце исследования средний уровень HbA1c составил 7,2% в группе инсулина НовоМикс^® 30 и 7,6% – в группе инсулина гларгин.