Результаты исследования INITIATE

INITIATE – это 28-недельное открытое рандомизированное c лечением до цели исследование, проводившееся в 25 медицинских центрах США¹¹.

В исследовании участвовали 233 пациента, не получавшие инсулинотерапию, с уровнем HbA_1с ≥ 8% на фоне приема ПССП (метформин в монотерапии или в комбинации с другими ПССП). Пациенты были разделены на две группы – группа терапии инсулином НовоМикс^® 30 (2 раза в день) + метформин и группа терапии инсулином гларгин (1 раз в день) + метформин. Цель исследования - сравнение безопасности и эффективности инсулина НовоМикс^® 30 и инсулина гларгин.

Все параметры контроля гликемии – HbA_1c, гликемия натощак и постпрандиальная гликемия (показатели гликемии после завтрака, обеда, ужина) после 28 недель терапии НовоМикс^® 30 значительно улучшились.
Через 28 недель терапии среднее уменьшение уровня HbA_1c составило: в группе НовоМикс^® 30 – 2,89% и в группе гларгин – 2,46% (p=0,0035). Динамика уровня HbA_1c была более выраженной на фоне терапии НовоМикс^® 30 + метформин, в сравнении с терапией гларгин + метформин.

На 24% больше пациентов достигли целевого уровня HbA_1c<7% в группе НовоМикс^® 30 по сравнению с инсулином гларгин (65% в группе НовоМикс^® 30 vs 41% – в группе гларгин (p=0,033).

Эпизодов тяжелых гипогликемий отмечено не было.