Лекарства по наименованию
А   Б   В   Г   Д   Е   Ж   З   И   Й   К   Л   М   Н   О   П   Р   С   Т   У   Ф   Х   Ц   Ч   Ш   Э   Ю   Я   
  

НовоРапид® - гликемический контроль у детей и подростков

Дети и подростки

Распространенность и частота выявления СД 1 и 2 типа у детей растет. Более чем у 70 000 детей ежегодно диагностируют СД 1 типа. Ожидается, что эти показатели удвоятся в период с 2005 по 20101,2. В то время как в Европе частота выявления СД 2 типа у детей, остается относительно низкой, прогнозируется, что показатели диагностики СД у детей до 15 лет увеличатся на 70% к 2020. На глобальном уровне, уже сегодня 45% вновь выявленных пациентов с СД 2 типа - это дети1,2.

Для детей и подростков с СД 1 типа препаратами первого ряда выбора являются аналоги генно-инженерного инсулина ультракороткого и длительного действия3.

Инсулин НовоРапид® одобрен к применению у детей и подростков с 2-х лет и широко применяется в детской эндокринологической практике с марта 2005 года4,5.

Лечение СД 1 типа в детском и подростковом возрасте имеет ряд особенностей, требует повышенного внимания и значительно отличается от терапии взрослых пациентов. Особенности режима сна и пищевого поведения, непредсказуемая двигательная активность, высокая чувствительность к инсулину, частые инфекционные заболевания, ограниченные места для инъекций у маленьких детей, необходимость активного участия родителей в процессе лечения и др. определяют высокие требования к применяемым препаратам инсулина, в частности эти требования касаются гибкого режима инсулинотерапии.

Инсулиновые аналоги короткого действия, воссоздавая физиологический профиль инсулинемии, позволяют получить целый ряд преимуществ в терапии СД 1 типа5.

В частности, гибкий режим терапии становится возможным благодаря фармакокинетическим и фармакодинамическим профилям ультракоротких аналогов, которые в сравнении от человеческого генно-инженерного инсулина короткого действия (ИКД), обеспечивают лучшее покрытие незапланированных перекусов или дополнительных приемов пищи, а также могут вводиться как пре-, так и постпрандиально6-12.

1. Patterson CC, Dahlquist GG, Gyiiriis E, Green A, Soltesz G; EURODIAB Study Group. Incidence trends for childhood type 1 diabetes in Europe during 1989-2003 and predicted new cases 2005-20: a multicentre prospective registration study. Lancet 2009; 373:2027-2033. 2. Pinhas-Hamiel O, Zeitler P. The global spread of type 2 diabetes mellitus in children and adolescents. J Pediair 2005; 146: 693-700. 3. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом, И.И. Дедов, М.В. Шестакова, 4-й выпуск, Москва 2009, с 11. 4. Инструкция по медицинскому применению препарата НовоРапид Пенфилл®/НовоРапид® ФлексПен®. 5. Галстян Г.Р., Демидова И.Ю., Кураева Т.Л. Клинический опыт применения аналога инсулина ультракороткого действия аспарт (НовоРапид®) - препарата для всех возрастов и периодов жизни. Эффективная фармакотерапия. Спецвыпуск: сахарный диабет. 2011, с. 7. 6. Danne T, Aman J, Schober Е, et al.; ANA 1200 Study Group. A comparison of postprandial and preprandial administration of insulin aspart in children and adolescents with type 1 diabetes. Diabetes Care 2003; 26: 2359-2364. 7. Danne T, Rastam J, Odendahl R, et al. Parental preference of prandial insulin aspart compared with preprandial human insulin in a basal-bolus scheme with NPH insulin in a 12-wk crossover study of preschool children with type 1 diabetes. Pediair Diabetes 2007; 8: 278-285. 8. Fairchild JM, Ambler GR, Genoud-Lawton CH, et al. Insulin lispro versus regular insulin in children with type 1 diabetes on twice daily insulin. Pediair Diabetes 2000; 1: 135-141. 9. Alemzadeh R, Palma-Sisto P, Parton E, Totka J, Kirby M. Beneficial effects of flexible insulin therapy in children and adolescents with type 1 diabetes mellitus. Ada Diabetol 2003; 40: 137-142. 10. Martin D, Licha-Muntz G, GrassetE, et al. Efficacy of Humalog injections before an afternoon meal and their acceptance by children and adolescents with type 1 diabetes. Diabet Med 2002; 19: 1026-1031. 11. Holcombe JH, Zalani S, Arora VK, Mast С J; Lispro in Adolescents Study Group. Comparison of insulin lispro with regular human insulin for the treatment of type 1 diabetes in adolescents. Clin Ther 2002; 24: 629-638. 12. Danne T, Becker RH, Heise T, Bittner C, Frick AD, Rave K. Pharmacokinetics, prandial glucose control, and safety of insulin glulisine in children and adolescents with type 1 diabetes. Diabetes Care 2005; 28: 2100-2105.

ФК/ФД профиль НовоРапид® у детей и подростков

НовоРапид®: более физиологичный профильдействия у детей и подростков


Адаптировано из Mortensen HB et al. 2000

Фармакокинетический и фармакодинамический профили инсулина НовоРапид® сравнивались с таковыми человеческого растворимого инсулина в рандомизированном, двойном слепом, перекрестном исследовании с использованием однократной дозы у детей и подростков с СД 1 типа. После однократного подкожного введения небольшой дозы (0,15 ЕД/кг) инсулина НовоРапид® или ИКД за 5 минут до завтрака, тестирование уровней глюкозы и C- пептида проводилось в 5 часовом интервале после приема пищи. Результаты данного исследования показали, что у подростков отмечались более высокое максимальное содержание инсулина сыворотки, а также площадь под кривой (AUC 0-5ч) концентрации инсулина в сравнении с более младшей группой пациентов. Данное исследование доказало, что ФК/ФД характеристики инсулина НовоРапид® в сранении с ИКД сохраняются у детей и подростков1, равно как и взрослых пациентов с СД2,3.

1. Mortensen HB, Lindholm A, Olsen BS, Hylleberg B. Rapid appearance and onset of action of insulin aspart in paediatric subjects with type 1 diabetes. Eur J Pediair 2000; 159: 483-88. 2. Home PD, Lindholm A, Hylleberg B, Round P. Improved glycemic control with insulin aspart: a multicenter randomized double-blind crossover trial in type 1 diabetic patients. UK Insulin Aspart Study Group. Diabetes Care 1998; 21: 1904-1909. 3. Lindholm A, McEwen I Riis AP. Improved postprandial glycemic control with insulin aspart. A randomized double-blind cross-over trial in type 1 diabetes. Diabetes Care 1999; 22: 801-805.

НовоРапид® при постпрандиальном введении

НовоРапид® одинаково эффективен при пре- и постпрандиальном введении у детей


Адаптированоиз Danne T. et al.

Сопоставимый гликемический контроль при препрандиальном и постпрандиальном введении инсулина НовоРапид® был отмечен в ходе открытого, перекрестного 6-ти недельного исследования у 76 детей в возрасте от 6 до 17 лет. Также не было выявлено различий в общей частоте гипогликемий и в частоте тяжелых гипогликемических эпизодов. В целом удовлетворенность режимами лечения, которая оценивалась с помощью опросного листа (Diabetes Treatment and Satisfaction Questionnaire), была сравнима в группах родителей и подростков. Была отмечена статистически значимая разница в предпочтении родителями препрандиального режима введения инсулина НовоРапид® при ответе на вопрос: Порекомендовали ли бы Вы форму инсулина, которую получал ваш ребенок в ходе исследования кому-нибудь ещё? (разница в баллах 0,49, p = 0,01)1

НовоРапид® при постпрандиальном введении у детей дошкольного возраста


* НовоРапид® вводился в течение 30 минут после начала приема пищи
**Человеческий инсулин вводился за 30 минут до начала приема пищи

Адаптированоиз Danne T. et al., 2007.

Гликемический контроль у детей дошкольного возраста при постпрандиальном введении инсулина НовоРапид® был аналогичен таковому при препрандиальном введении человеческого инсулина короткого действия в 12 недельном мультинациональном, открытом, перекрестном исследовании (в исследовании участвовало 26 детей в возрасте от 2,3 до 6,9 лет). Уровень 1, равный 7,7% , сохранялся на протяжении всего исследования в обеих группах инсулинотерапии. Не было выявлено различий в общей частоте гипогликемий и в частоте тяжелых гипогликемических эпизодов. Вместе с этим большинство родителей отметили удобство терапии инсулином НовоРапид® и отдали предпочтение терапии этим инсулином, а также высказали желание продолжить терапию инсулином НовоРапид® у своих детей и дальше2.

1. Danne T, Aman J, Schober E, et a/.ANA 1200 Study Group. A comparison of postprandial and preprandial administration of insulin aspart in children and adolescents with type 1 diabetes. Diabetes Care 2003; 26: 2359-2364. 2. Danne T, Rastam J, Odendahl R, et a/. Parental preference of prandial insulin aspart compared with preprandial human insulin in a basal-bolus scheme with NPH insulin in a 12-wk crossover study of preschool children with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes 2007; 8: 278-285.

НовоРапид® у детей и подростков в режиме непрерывной подкожной инфузии

Помповая терапия

  • Использование помповой терапии растет и доказывает свою успешность даже в лечении детей младшего возраста (до 2-х лет) для стабилизации тяжелого течения диабета1.
  • В помповой терапии используются только ультракороткие аналоги инсулина.

    Рекомендации по применению инсулина НовоРапид® в помпе

  • НовоРапид® может применяться в режиме непрерывной подкожной инфузии (НПИИ) в помповых системах. Эффективность и безопасность использования инсулина НовоРапид® в помпах доказана в многочисленных клинических исследованиях2.
    • в режиме непрерывной инфузии инсулин вводится в область передней брюшной стенки3;
    • места выхода катетера необходимо менять3;
    • при использовании в помпе инсулин НовоРапид® никогда не следует смешивать с другими препаратами инсулина3.

    Преимущества помповой терапии для детей

  • Контроль: помповая инсулинотерапия улучшает метаболический контроль у пациентов и может положительно воздействовать на комплаентность маленьких детей т. к. инсулин вводится автоматически4.
  • Свобода: помпы являются портативными устройствами, могут закрепляться под одеждой, не привлекая внимания окружающих.
  • Уменьшение чувства страха: помпы могут быть менее пугающими, чем иглы, которые зачастую является предметом опасений детей.
  • Качество жизни: в одном из исследований было отмечено улучшение качества жизни детей после перевода на помповую инсулинотерапию5.

    Введение инсулина у детей школьного возраста несет в себе ряд сложностей: обеденные дозы инсулина могут вводиться дома, школьной медсестрой (если это согласовано) или родителями, приходящими в школу. Очень удобными и полезными при инъекционном режиме являются инъекторы инсулина с возможностью набора дозы в 0,5 ЕД. В России большинство детей и подростков получают инсулинотерапию с помощью режима множественных инъекций. Вместе с тем количество детей, получающих инсулин в режиме непрерывной подкожной инфузии (НПИИ) постоянно растет.

    1. International Society for Paediatric and Adolescent Diabetes: Administration of Insulin. Last Accessed March 2010. 2. Bode B. et al. Efficacy, safety and pump compatibility of Insulin aspart used in continuous Subcutaneous Insulin Infusion therapy in patients with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2001; 24:69-72. 3. Инструкция по медицинскому применению препарата НовоРапид® Пенфилл®/НовоРапид® ФлексПен®. 4. Hanas R, Adolfsson P. Insulin pumps in pediatric routine care improve long-term metabolic control without increasing the risk of hypoglycemia. Pediatr Diabetes. 2006 Feb;7(1):25-31. 5. Shehadeh et al. Insulin pump therapy for 16 year old children with type 1 diabetes. IMAJ. 2004:6.

    НовоРапид® в помпе: улучшение метаболического контроля у детей и подростков

    Статистически достоверное и более значимое снижение HbA1C с 8,2% до 7,3% было отмечено в группе получавшей инсулин НовоРапид® в режиме НПИИ в сравнении с режимом множественных инъекций (в качестве базального компонента базис-болюсной терапии использовался инсулин гларгин) в 16-недельном, открытом, рандомизированном исследовании с участием 32 детей с СД 1 типа в возрасте от 8-16 лет.

    Пациенты в обеих группах до начала исследования использовали режим многократных инъекций и не получали инсулин гларгин. В плане безопасности, в группе инсулина гларгин было отмечено 5 эпизодов тяжелой гипогликемии, в то время как в группе НПИИ 2 эпизода. Общая суточная доза в группе нПии составила 0,9±0,2 ЕД/кг, а в группе инсулина гларгин 1,2±0,2. По завершении исследования 14 из 16 пациентов в группе НПИИ предпочли продолжить получать инсулин с помощью помпы, в группе инсулина гларгин 12 из 16 пациентов пожелали перейти на режим НПИИ1.

    НовоРапид® в помпе обеспечивает улучшение метаболического контроля


    * Разница между группами составила: р<0,05.

    1. Doyle EA, Weinzimer SA, Steffen AT, Ahem JA, Vincent M, Tamborlane WV. A randomized, prospective trial comparing the efficacy of continuous subcutaneous insulin infusion with multiple daily injections using insulin glargme. Diabetes Care 2004, 27: 1554-1558.

    НовоРапид® в помпе: больше детей достигают целевых значений гликемии

    Больше пациентов достигли целевых значений HbA1c

    Больше пациентов получающих НовоРапид® в режиме НПИИ достигли целевых значений HbA1c при достоверно меньшей дозе в сравнении с инсулином лизпро в 16 недельном, открытом, многоцентровом исследовании с параллельными группами с участием 300 детей с СД 1 типа в возрасте от 4 до 18 лет.

    Через 16 недель 59,7% пациентов в группе инсулина НовоРапид® и 43,8% в группе инсулина лизпро достигли целевых значений гликированного гемоглобина HbA1c по критериям Американской диабетической ассоциации (<8,5% детей до 6,5 лет и <8% для детей и подростков 6-18 лет). Статистических различий по уровню глюкозы крови натощак, количеству гипогликемических эпизодов отмечено не было. Суточная доза инсулина при этом была статистически значимо ниже в группе инсулина НовоРапид®.

    1. Weinzimer S.A., Temand C., Howard C., Chang C.T., Becker D.J, Laffel L.M., Insulin Aspart Pediatric Pump Study Group. A randomized trial comparing continuous subcutaneous insulin infusion of insulin aspart versus insulin lispro in children and adolescents with type 1 diabetes. Diabetes Care 2008; 31: 210-215.


    •