Продолжительные вливания при лечении рака легкого
ТАКСОЛ, вливаемый на протяжении 96 часов, за чем следует струйное вливание цисплатина, дает более 50 процентов ремиссий при распространенных формах мелкоклеточного и немелкоклеточного рака легкого.
Исследование Отдела медицинской онкологии ВМФ Национального института рака Соединенных Штатов продемонстрировало, что вливания ТАКСОЛА на протяжении 96 часов с последующими струйными инъекциями цисплатина не только возможны, но и являются высоко активными при лечении распространенных форм немелкоклеточного рака легкого и распространенного мелкоклеточного рака легкого. На настоящее время уровень ремиссий превышает 50 процентов, а токсичность, носящая в основном гематологический характер, при наличии также определенной кумулятивной неврологической токсичности не выходила за рамки приемлемой.
"Это исследование по подбору дозы, в котором достигнуты максимально переносимые дозы для продолжительных вливаний ТАКСОЛА, однако планируется дальнейшее наращивание доз при использовании гранулоцитного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ)", - объясняет Д-р Марк С. Георгадис. "Хотя результаты, имеющиеся на сегодняшний день, являются перспективными, мы надеемся дополнительно повысить процент ремиссий и выживаемость за счет использования более высоких доз ТАКСОЛА".
К настоящему времени в исследовании приняло участие 28 больных с распространенной формой немелкоклеточный рака легкого и шесть больных с распространенным мелкоклеточный раком легкого. Их средний возраст составлял 68 лет и у всех отмечался хороший функциональный статус. "Если не отмечалось признаков прогрессирования заболевания или недопустимых явлений токсичности", - говорит Д-р Георгадис, - "наше намерение заключалось в максимум восьми курсов лечения на каждого больного. На момент настоящего сообщения 34 больным, в группах по три больных при каждом уровне доз, проведено 180 курсов лечения. "Мы начали с дозы, составляющей 100 мг/м2 ТАКСОЛА на протяжении четырех дней, после чего следует введение цисплатина в дозе 60 мг/м2. После увеличения концентрации цисплатин до 80 мг/м2 все дальнейшие наращивания дозы включали только ТАКСОЛ. МПД без поддержки за счет Г-КСФ в отношении ТАКСОЛА составляла 120 мг/м2 и в отношении цисплатина 80 мг/м2".
Результаты
Среди 28 больных с немелкоклеточным раком легкого у 22 заболевание поддавалось количественной оценке и оценивалось в отношении реакции на проводившееся лечение.Д-р Георгадис отмечает: "Мы наблюдали одну полную ремиссию и 11 частичных ремиссий, так что общий процент ремиссий составил 55 процентов. Среди шести больных, у которых заболевание не поддавалось количественной оценке, наблюдалось две ремиссии, у двух больных заболевание стабилизировалось, у одного больного оно прогрессировало и один больной отказался от дальнейшего лечения после одного курса. Ремиссии отмечались при всех уровнях доз. Среди 28 больных, включая нескольких которые вошли в испытание совсем недавно, средняя выживаемость (медиана) составляет приблизительно 9 месяцев, причем существует небольшая группа больных, которые жили даже по истечении одного года".
Среди шести больных с немелкоклеточным раком легкого заболевание поддается количественной оценке у всех. "У четырех больных наблюдалась частичная ремиссия, у одного стабилизация заболевания и у одного заболевание прогрессировало. Средняя ожидаемая выжидаемость составляет 8 месяцев".
В заключение он говорит: "На основе наших данных, имеющихся на настоящее время, эта форма лечения не только возможна, но также и высоко активна и хорошо переносится. При отсутствии введения Г-КСФ МПД ТАКСОЛА составляет 120 мг/м2 при его введении на протяжении 4 дней с последующим введением цисплатина в форме болюса в дозе 80 мг/м2 . Токсические явления наблюдаются в основном со стороны системы кроветворения, однако на поздних стадиях терапии наблюдается также неврологическая токсичность. Мы считаем, что используемый нами подход хорошо переносится больными и активен при лечении распространенных форм рака легкого; по мере продолжения испытания и наращивания доз мы будем применять Г-КСФ.