Еженедельное использование Таксола в сочетании с ежедневной лучевой терапией при немелкоклеточном раке легкого стадии IIIВ
В немецком исследовании получен результат, что ТАКСОЛ может применяться в дозе 85 мг/м2/неделя в сочетании с ежедневным облучением по графику расщепленных доз. Среди 19 исследованных больных 15 дали ремиссию.
Исследование по подбору дозы для еженедельного введения ТАКСОЛА и одновременной лучевой терапии у больных с немелкоклеточным раком легкого стадии 3В показало, что такая комбинированная форма лечения обеспечивает высокий процент ремиссий, включая большие ремиссии, и поэтому заслуживает дальнейших клинических исследований. Это исследование было выполнено в больнице Университета Филиппс в г. Марбург, Германия, и о ем сообщил Д-р Мартин Вольф.
Цели испытания заключались в определении максимальной переносимой дозы ТАКСОЛА при использовании в сочетании с лучевой терапией, в оценке токсических эффектов, связанных с таким одновременным лечением, и в получении данных о клинической активности препарата. Д-р Вольф отмечает: "Мы использовали ТАКСОЛ в нарастающих дозах в протоколе с расщепленными дозами, начиная с дозы 50 мг/м2/неделя вплоть до максимальной дозы, равной 103 мг/м2/неделя на протяжении трех недель, за чем следовал двухнедельный период, когда лечения не проводилось, а после этого проводилось еще три химиотерапии. На каждом дозовом уровне использовались группы, состоявшие каждая из трех больных. Лучевая терапия также проводилась по расщепленной схеме, так что однократные дозы равные 2 грэя проводились в дни 1-5 на протяжении трех недель, за этим следовал двухнедельный интервал, когда лечение не проводилось, и затем ежедневные облучения еще на протяжении трех недель". Иными словами, ТАКСОЛ применяли еженедельно на протяжении трех недель, а лучевую терапию проводили ежедневно на протяжении пяти дней в течение тех же самых трех недель; после этого следовал двухнедельный период когда лечение не проводилось, а после этого еще в течение трех недель проводилась комбинированная терапия.
Среди 19 больных, которым проводилась эта форма лечения, МПД ТАКСОЛА была найдена равной 86 мг/м2/неделя, причем токсическим эффектом, ограничивающим дозу, была миелосупрессия. "Кроме того, частым побочным эффектом было развитие интерстициальной пневмонии, которая отмечалась у семи из 19 больных; это наблюдение невозможно объяснить на основе данных, имеющихся в настоящее время" - говорит Д-р Вольф. "Что касается ремиссий, то у четверых больных была достигнута почти полная ремиссия по данным рентгеноскопии грудной клетки, кроме того наблюдалось восемь частичных ремиссий и три незначительные ремиссии".
"Высокий процент ремиссий говорит в поддержку идеи о радиосенсибилизирующих свойствах ТАКСОЛА", - продолжает он, - "и мы предполагаем, что ТАКСОЛ в сочетании с облучением представляет собой потенциально перспективную новую форму лечения при местной распространенной форме немелкоклеточного рака легкого.
Исследователи из Марбурга в настоящее время намереваются выполнить исследование по фазе II с ТАКСОЛОМ при МПД, составляющей 175 мг/м2 /неделя и одновременную лучевую терапию в режиме расщепленных доз, как указано выше. "Мы рассчитываем включить в испытание по крайней мере 20 больных, и наша задача заключается в подтверждении высокого процента ремиссий. В последующем мы возможно скомбинируем ТАКСОЛ с другим препаратом, активным при этом заболевании, таким как соединение платины, при одновременной лучевой терапии".
