Комбинация паклитаксел/герцептин эффективна при метастатической форме рака молочной железы

Редакционная статья из Oncology News International, 
Февраль 2000 г.

---

Согласно предварительным результатам еще не завершенного испытания по Фазе II, еженедельное применение паклитаксела (ТАКСОЛ) в комбинации с трастузумабом (герцептин) обнаруживает повышенное противоопухолевое действие у больных с метастатической формой рака молочной железы (РМЖ) с гиперэкспрессией гена HER-2.

Доктор Ф. Эстева из Онкологического центра М.Д. Андерсона на симпозиуме в Сан-Антонио сообщил, что при еженедельном применении указанная комбинация дает 80% ремиссий у больных с опухолями, положительными по HER-2 по данным двух различных тестов. Более того, у половины больных с опухолями, отрицательными по признаку HER-2,  на этой схеме лечения была также получена ремиссия.

“Эти результаты показывают, что еженедельное применение комбинации паклитаксел/герцептин является эффективной формой лечения опухолей с гиперэкспрессией гена HER-2”, – продолжил доктор Эстева . “Однако, эффективность этой схемы для больных с опухолями, негативными по экспрессии HER-2, пока не определена”.

“Использование данной комбинации  основано на том обстоятельстве, что моноклональные антитела герцептин увеличивают активность паклитаксела в отношении опухолей, экспрессирующих HER-2”.  Кроме того, в ряде недавних исследований было показано, что еженедельное введение паклитаксела  лучше переносится больными и может быть более эффективным, чем обычная схема его применения, а именно вливание один раз в три недели.

Данные по 100 больным

Исследователи в Онкологическом центре М.Д. Андерсона и в Онкологическом центре Слоун-Кеттеринг включили в испытание 100 больных. На симпозиуме были доложены предварительные данные  эффективности лечения  по 62 больным из этой группы.

Было также проведено сравнение методов оценки экспрессии HER-2 как способа предсказания ответа на лечение; были использованы два теста с поликлональными антителами, два теста с моноклональными антителами и метод флуоресцентной гибридизации in situ (FISH).

Доктор Эстева сообщил, что у 84% больных имелись метастазы в печень или в легкие, а 85% больным ранее проводилась химиотерапия по поводу метастазов; у 68% больных предшествующее лечение включало использование антрациклина, а у 15% схема лечения была основана на применении препарата из группы таксанов.

Использованная схема лечения включает  паклитаксел в дозе 90 мг/м² и герцептин в нагрузочной дозе 4 мг/кг, а затем в дозе 2 мг/кг путем 30-минутного вливания. Применение этой комбинации повторяется еженедельно и продолжается в течение неопределенно длительного срока, т.е. или до начала прогрессии заболевания или до появления ограничивающих дозу токсических эффектов.

Общий процент ремиссий составлял около 60%, а среди больных, отрицательных по HER-2, он был равен 50%. Максимальный процент ремиссий (78%) был отмечен у больных, давших положительный результат в тестах на HER-2 (Herceptest c поликлональными антителами и TAB250 с моноклональным антителом).

Группа по лечению рака и лейкемии В (CALGB) недавно изменила протокол идущего в настоящее время клинического испытания CALGB 9840 с тем, чтобы дать возможность использовать герцептин у больных с метастатической формой РМЖ, положительных по HER-2; этих больных статистически случайным образом распределяли в группы, в одной из которых паклитаксел применялся еженедельно, а в другой один раз в две недели. Больные из группы с HER-2-отрицательными опухолями далее будут рандомизированы на две подгруппы, в одной из  которых  будет применяться герцептин, а в другая будет служить контролем.