,

Таксол® + Карбоплатин

"Золотой Стандарт" в лечении рака яичников

«После многочисленных клинических исследований, ведущими специалистами было признано, что «золотым стандартом» в лечении рака яичников является схема Таксол 175мг/мг в виде 3 -х часовой инфузии и КарбоплатинАиС 5-7,5 каждые 3 недели.» Проф. Борисов ВМ. "Pyccкий медицинский журнал", том 9, №22, 2001	«Таксол в комбинации с цисплатином или с карбоплатином - один из самых эффективных режимов индукционной химиотерапии у больных диссеминированным раком яичников» Проф. Тюляндин СЛ «Таксол в клинический практике», под редНМ. Переводчиковой, стр. 233, 2001
«В настоящее время Таксол является небходимым компонентом комбинированной химиотерапии рака яичников, предпочтительно включаемым в режим первой линии терапии, а у больных, получавших иную химиотерапию, применяемым в качестве второй линии» Проф. Переводчикова НЛ. «Таксол в клинической практике", под редНИ. Переводчиковой, стр. 8, 2001	«Существует убедительные наглядные данные третьей фазы, двух крупных рандомизированных клинических испытаний, подтверждающие что Таксол - цисплатин-новый стандартный режим для лечения пациентов с распространенным раком яичников» Piccart M.J.: J Natl Cancel Inst 2000; 92:699-708
«Внутривенное введение Карбоплатина и Таксола рекомендуется как режим постоперационной химиотерапии для вновь диагностированных пациентов со II-IV стадиями эпителиального рака яичников» Covens A: Gynecologic Oncology 85,71-80 (2002)

Рак яичников: рандомизированное исследование GOG 111

Рак яичников III-IV стадии субоптимальная резекция [< 1 см ]
M.J. Piccart et al, Journal оf the National Cancer Institute, Vol. 92, No. 9, May 3,2000

Результат	Циклофосфан 750 мг/м2 x З нед. х 6 Цисплатин 75 мг/м2 х Знед. х 6	Таксол 135 х 3 нед. х 6 Цисплатин 75 мг/м2 х Знед. х 6	Р
Полные регрессии	31%	51%	<0.01
Объективный эффект	60%	73%	<0.01
Средняя продолжительность ремиссии	13 месяцев	18 месяцев	<0.01
Средняя продолжительность жизни	24 месяца	38 месяцев	<0.01

ВЫВОД:
комбинация Таксол + Цисплатин статистически достоверно превосходит комбинацию Циклофосфан + Цисплатин по показателям:

эффективность

время до прогрессирования

выживаемость

6-летняя выживаемость

(M.J. Piccart et al., материалы ESMO 2002, Абстр. 395, стр. 109)

27% Таксол + Цисплатин   16% Циклофосфан + Цисплатин р =0,016

Комбинация Таксола и Карбоплатина

Учитывая нефротоксичность, ототоксичность и нейротоксичность цисплатина, в последующем были проведены исследования по изучению эффективности комбинации Таксола и Карбоплатина. В результате этих исследований была продемонстрирована равная лечебная эффективность, но значительно меньшая токсичность данной комбинации. (Проф. Борисов В.И. «Русский медицинский журнал», тому, № 22,. 2001)

Результаты рандомизированных исследований при распространенном раке яичников

Таксол + Цисплатин по сравнению с комбинацией Таксол + Карбоплатин
(Горбунова В.А. «Таксол 6 клинической практике» под редакцией Переводчиковой, стр.172., 2001)

Исслед. группа	Стадии	Сравниваемые режимы	Число больных	ОЭ*%	Без прогр. (медиана) (нед.)
Датско-Голландская группа	IIB-IV	TP (175-3ч./75) TCb (175-3ч./AUC 5)	208	73 71	73 75
Немецко-Австрийская группа (AGO)	IIB-IV	TP(185-3ч./75) TCb (185-3ч./AUC 6)	798	80 68	71 69
GOG-158	Оптимальная стадия III	TP(135-24ч./75) TCb (175-24ч./AUC 7,5)	840	н/о** н/о**	94 95

*ОЭ — общий эффект
** Н/0 — не оценен

Тактика лечения рака яичников

В.А. Горбунова «Таксол в клинической практике»
под ред., Н.И. Переводчиковой, стр. 168, 2001