ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Капотен^®

Лекарственная форма:

Таблетки содержат 25 мг или 50 мг каптоприла.
1-[(2S)-3-меркапто-2-метил-пропионил]-Л-пролин.

Описание

КАПОТЕН (каптоприл) представляет собой ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), превращающего ангиотензин I в ангиотензин II, вещество с выраженным сосудосуживающим действием.

Фармакологические свойства

Механизм действия

При гипертонии и сердечной недостаточности положительные эффекты каптоприла являются в первую очередь результатом подавления ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, что приводит к уменьшению концентрации ангиотензина II и альдостерона в сыворотке крови.

Фармакокинетика

КАПОТЕН (каптоприл) быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; максимальные концентрации в крови достигаются приблизительно через один час после приема препарата. Минимальное всасывание составляет в среднем около 70%. Наличие пищи в желудочно-кишечном тракте снижает всасывание приблизительно на 30-40%. От 25 до 30% находящегося в кровотоке препарата связано с белками плазмы крови. Кажущееся время полувыведения из кровотока составляет менее 3 часов.
Более 95% поглощенной дозы выделяется из организма с мочой. Нарушение функции почек может приводить к накоплению препарата в организме.

Фармакодинамика

КАПОТЕН (каптоприл) снижает периферическое артериальное сопротивление у больных гипертонией, не влияя на сердечный выброс или увеличивая его. После приема КАПОТЕНА (каптоприла) отмечается увеличение почечного кровотока, а скорость гломерулярной фильтрации обычно остается без изменений.
У больных с сердечной недостаточностью наблюдалось заметное снижение периферического (системного сосудистого) сопротивления и артериального давления (постнагрузки), снижение легочного капиллярного давления заклинивания (преднагрузка) и легочного сосудистого сопротивления, а также увеличение сердечного выброса и времени толерантности к нагрузкам.

Показания к применению:

Гипертония

КАПОТЕН (каптоприл) показан для лечения гипертонии. КАПОТЕН эффективен при монотерапии и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами, особенно с тиазидными диуретиками. Гипотензивные эффекты каптоприла и тиазидных диуретиков являются приблизительно аддитивными.

Сердечная недостаточность

КАПОТЕН (каптоприл) показан для лечения застойной сердечной недостаточности. Хотя положительное действие каптоприла при сердечной недостаточности не требует дигитализации, в рамках контролированных клинических испытаний каптоприл успешно применяли у больных, получавших дигиталис и диуретики.

Инфаркт миокарда

КАПОТЕН (каптоприл) показан больным после инфаркта миокарда, находящимся в клинически стабильном состоянии, при наличии как бессимптомных, так и симптоматических форм нарушения функции левого желудочка для повышения выживаемости, задержки наступления клинических проявлений сердечной недостаточности, снижения процента госпитализации по поводу сердечной недостаточности, частоты повторных инфарктов миокарда и специальных оперативных вмешательств (реваскуляризации коронарных сосудов).

Диабетическая нефропатия

КАПОТЕН (каптоприл) показан для лечения больных сахарным диабетом, сопровождаемым нефропатией. У этих больных каптоприл замедляет прогрессирование заболевания почек и снижает показатели, характеризующие клинический исход прогрессирующей нефропатии (необходимость в диализе или пересадки почки, а также летальный исход).

Противопоказания

КАПОТЕН противопоказан больным с гиперчувствительностью к данному препарату или к другим ингибиторам ангиотензин-превращающего фермента (больным, у которых ангионевротический отек развился при лечении другим ингибитором АПФ).

Побочное действие

Как и при использовании других ингибиторов АПФ, эпизодически отмечались побочные эффекты: макулезно-папулезные высыпания, тахикардия, гипотония, сердцебиения, извращение вкуса (дисгевзия), анемия, тромбоцитопения, панцитопения и нейтропения/агранулоцитоз, а также ангионевротический отек и кашель. В редких случаях может развиваться почечная недостаточность и/или протеинурия.
Другие клинические побочные эффекты, о которых сообщалось после выпуска препарата на рынок, перечислены ниже. В этих случаях не представлялось возможным однозначно установить частоту возникновения эффекта или причинную связь между эффектом и препаратом. Были зарегистрированы следующие эффекты: инсульт/недостаточность черепно-мозгового кровообращения, ортостатическая гипотония, обмороки, множественная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), панкреатит, анемия (в т.ч. апластическая и гемолитическая анемия), гепатит (в т.ч. редкие случаи некроза печени) и бронхоспазм.

Способ применения и дозы:

КАПОТЕН (каптоприл) следует принимать за час до еды. Дозировки должны подбираться индивидуально.

Гипертония

Исходная доза КАПОТЕНА (каптоприла) составляет 50 мг один раз в день или по 25 мг два раза в день. Если через одну-две недели не достигается удовлетворительного снижения артериального давления, дозу можно увеличить до 100 мг/день в один или два приема. При монотерапии КАПОТЕНОМ положительный эффект может быть получен за счет одновременного ограничения поступления натрия в организм.

Инфаркт миокарда

Лечение можно начинать уже через три дня после инфаркта миокарда. После исходной дозы, равной 6,25 мг, суточную дозу КАПОТЕНА можно увеличивать до 37,5 мг в несколько приемов в зависимости от переносимости препарата. Дозу каптоприла в дальнейшем можно повышать в зависимости от переносимости до 75 мг/сутки в несколько приемов на протяжении нескольких последующих дней до максимальной дозы 150 мг/сутки в несколько приемов за несколько последующих недель.

Диабетическая нефропатия

У больных с диабетической нефропатией рекомендованная суточная доза каптоприла составляет 75-100 мг в несколько приемов.
Подбор доз при нарушении функции почек.
Каптоприл в дозах 75-100 мг в несколько приемов хорошо переносился больными с диабетической нефропатией и нарушениями функции почек легкой/умеренной степени.
Поскольку КАПОТЕН (каптоприл) выделяется из организма преимущественно через почки, скорость его выделения у больных с нарушенной функцией почек снижена. Поэтому эффект может достигаться на более низких дозах или при более длительных интервалах между приемами.

Форма выпуска

Выпускается в виде блистер-упаковок с таблетками по 25 или 50 мг. Коробка содержит 40 таблеток. Таблетки каптоприла имеют белый цвет и могут обладать легким серным запахом.

Условия хранения:

Хранить при температуре ниже 30° С.

Изготовитель: АО "АКРИХИН" Россия в сотрудничестве с Bristol-Myers Squibb Company.